仿制药问题的关键是在一致性评价过程上... 失眠狸 2025-01-24 20:49:09 仿制药问题的关键是在一致性评价过程上,是在统计学上,就像中药的问题不是在药理上,是在随机双盲实验上。只要所有国产药一丝不苟地走审批流程,都同样过一遍东亚人种的临床试验,药监局把客观的统计学标准卡死,预期效应大小和显著性水平下样本量计算的任务,一个足够诚实的数学系本科生就能完成。只要这个过程没有腐败,根本就不应该存在低效或无效的仿制药。但最后究竟哪里出问题了,这就像问中国男足发展过程中哪个环节出问题了,相比之下男足其实好得离谱,至少输日本0比7每一个球都让你看得见。