中国医疗体系习惯用新的政策解决旧...

中国医疗体系习惯用新的政策解决旧的政策造成的问题，在按下葫芦起来瓢的循环里最终变成政策扭曲层层叠加的怪胎。

大家最近担心集采后只能用仿制药，买不到原研药，说到底还是对国产药品实际质量没信心。这只是冰山一角，没法从根本上解决，只能见招拆招。

即便见招拆招，也很难。集采价格太低，药品质量受影响。集采价格涨一点，质量就能有保障？如果质量监管跟不上，无论集采价高低，药企都有动机牺牲质量、压低成本、增加利润。

医保局不负责药品质量监管，所以只顾灵魂砍价。但负责药品质量监管的药监局做得如何？

根据药监局最新的药品质量抽检管理办法（国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知，2019年实施），药品抽检包括国家和地方两级抽检，两者“相互衔接，各有侧重，在扩大覆盖面的同时，避免重复”。

具体怎么衔接和分工，不清楚。

国家药监局自 2020 年开始，在官网公布详细的抽检结果（网页链接）。2020 年，国家抽检不合格率是 0.57%，地方抽检不合格率是 0.56%，比较一致（图1）。

但两级抽检的结果差异越来越大。到 2023 年，国家抽检不合格率是 0.72%，地方抽检不合格率是 0.41%，不仅有显著差异，而且前者都快是后者两倍了（图2）。

有几个可能：一、国家和地方抽检的衔接和分工一直在变；二、分工没变，但国家负责抽检的药品质量相对越来越差；三、药品质量没变，但地方抽检相对越来越敷衍。

不论哪个可能，都说明药品质量或其抽检工作存在明显的不稳定性。

我确实不了解药品质量监管的具体流程，但不妨碍我对它们缺乏信心。